近年来,长治市市场监督管理局始终坚持问题导向,将药物警戒工作作为一项系统工程,常抓不懈、常抓常新,通过采取多种措施,促使我市药物警戒工作步入正轨,药品不良反应报告数逐年上升,特别是2023年,长治市药品不良反应报告数为12296份,突破万份好成绩,创历史新高。

一是推行四步工作法

部门联动强推进。为全面推进医疗机构药品不良反应监测工作,充分调动其工作主动性和积极性,市场监管局、卫健委与综检中心三方联动,共同履职,推动全市医疗机构药品不良反应监测工作扎实开展。

专班推进全覆盖。抽调部门专业人员成立工作专班,走访全市14个县(市、区),组织县区相关部门及医疗机构,采取以会代训形式进行药品不良反应监测工作的宣贯与督导,提升对药品不良反应监测工作的重视程度。

季度通报赶比超。每季度对重点医疗机构药品不良反应报告进行分析、评价、汇总,部门联合发文实施季度通报,并告知医疗机构主要负责人,以此增强医疗机构药品不良反应监测工作的主动性,营造医疗机构之间相互学习、共同提升的赶比超氛围。

重点约谈促提升。针对部分医疗机构药品不良反应监测工作缺乏主动、实施不力的情况,由局领导带队对院方领导进行现场约谈,及时敲响警钟,督促工作落实。

二是表彰先进树标杆

为巩固药物警戒“一体两翼”工作格局,激发全市医疗机构药品不良反应报告的工作积极性,2023年3月29日三部门联合召开全市药物警戒工作表彰会,对全市药物警戒工作优秀单位5家三级医疗机构、3家二级医疗机构、3家一级医疗机构进行了表彰,同时对全市医疗机构撰写药物警戒优秀论文的医护人员以及药师进行了表彰,以此提升医疗机构中“医、护、药”三方人员在药品不良反应监测与报告工作中的积极性与参与度。并邀请医疗机构一些优秀代表在会上做了经验交流,发挥示范引领作用。

三是创新机制重协同

进一步增强了市县两级市场监管、卫生管理和检验检测部门的工作合力,解决基层实际工作中的难点、堵点问题,确保药物警戒“四步工作法”在基层有效实施,切实提高医疗机构主体责任意识,形成横向协作、纵向联动、分工明确、责权一致、协作有力、运行顺畅的监管格局,推进药品监管体系和监管能力现代化,提高药物警戒监管效能。长治市局主动牵头两部门于2023年9月8日制定出台了《长治市药物警戒协同工作机制实施意见》。同年,黎城县、壶关县、屯留区、潞城区等已陆续出台本地药物警戒协同工作机制。

通过不断的摸索与创新,长治市药物警戒工作取得了显著成效:2023年我市推行的药物警戒 “四步工作法”在全省做了经验交流;贠亚明局长在2023年8月4日全省药品监管工作座谈会上的讲话,2023年10月30日在全省药品安全巩固提升行动工作推进会上的讲话中均指出,长治市局推行药物警戒“四步工作法”,提升监测信息利用度所取得的积极成效;2023年我市药品不良反应监测工作受到国家药品监督管理局药品评价中心、国家药品不良反应监测中心联合表彰;2023年全市药品不良反应报告数为12296份,超额完成省局下达的全年指标,完成率为391%。